Antigen Feirws SARS-CoV-2 - Prawf cartref

Disgrifiad Byr:

Mae'r pecyn Canfod hwn ar gyfer canfod ansoddol in vitro o antigen SARS-CoV-2 mewn samplau swab trwynol.Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi defnydd cartref heb bresgripsiwn gyda samplau swab trwynol blaen (nares) hunan-gasglu gan unigolion 15 oed neu hŷn yr amheuir bod COVID-19 neu samplau swab trwyn a gasglwyd gan oedolion gan unigolion o dan 15 oed. sy'n cael eu hamau o COVID-19.


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Enw Cynnyrch

Pecyn Canfod Antigen Feirws HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (dull aur colloidal) - Trwynol

Tystysgrif

CE1434

Epidemioleg

Mae Clefyd Coronavirus 2019 (COVID-19), yn niwmonia a achosir gan haint â choronafirws newydd o'r enw Syndrom Anadlol Acíwt Difrifol Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).Mae SARS-CoV-2 yn coronafirws newydd mewn genws β, gronynnau wedi'u gorchuddio mewn crwn neu hirgrwn, gyda diamedr o 60 nm i 140 nm.Mae dynol yn gyffredinol yn agored i SARS-CoV-2.Prif ffynonellau'r haint yw'r cleifion COVID-19 a gadarnhawyd a chludwr asymptomatig SARSCoV-2.

Astudiaeth glinigol

Gwerthuswyd perfformiad Pecyn Canfod Antigen mewn 554 o gleifion swabiau trwynol a gasglwyd oddi wrth bobl a amheuir â symptomatig o COVID-19 o fewn 7 diwrnod ar ôl i'r symptom ddechrau o'i gymharu â assay RT-PCR.Mae perfformiad Pecyn Prawf Ag SARS-CoV-2 fel a ganlyn:

Antigen Feirws SARS-CoV-2 (adweithydd ymchwiliol) RT-PCR adweithydd Cyfanswm
Cadarnhaol Negyddol
Cadarnhaol 97 0 97
Negyddol 7 450 457
Cyfanswm 104 450 554
Sensitifrwydd 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Penodoldeb 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Cyfanswm 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Paramedrau Technegol

Tymheredd storio 4 ℃-30 ℃
Math o sampl Samplau swab trwynol
Oes silff 24 mis
Offerynnau ategol Ddim yn ofynnol
Nwyddau Traul Ychwanegol Ddim yn ofynnol
Amser canfod 15-20 munud
Penodoldeb Nid oes unrhyw groes-adweithedd gyda phathogenau fel Coronafeirws dynol (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Ffliw Nofel A H1N1 (2009), ffliw tymhorol A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Ffliw B (Yamagata, Victoria), Firws syncytaidd anadlol A/B, firws Parainffliw (1, 2 a 3), Rhinofeirws (A, B, C), Adenofirws (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Llif Gwaith

1. Samplu
Mewnosodwch flaen meddal cyfan y swab (fel arfer 1/2 i 3/4 modfedd) yn un ffroen, gan ddefnyddio gwasgedd canolig, rhwbiwch y swab yn erbyn holl waliau mewnol eich ffroen.Gwnewch o leiaf 5 cylch mawr.A rhaid swabio pob ffroen am tua 15 eiliad. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch yr un peth yn eich ffroen arall.

Samplu

Sampl hydoddi.Trochwch y swab yn gyfan gwbl i'r hydoddiant echdynnu sampl;Torrwch y ffon swab ar y pwynt torri, gan adael y pen meddal yn y tiwb.Sgriwiwch ar y cap, gwrthdroi 10 gwaith a rhowch y tiwb mewn man sefydlog.

2.Sample hydoddi
2.Sample hydoddi1

2. Perfformiwch y prawf
Rhowch 3 diferyn o'r sampl wedi'i dynnu wedi'i brosesu i mewn i dwll sampl y cerdyn canfod, sgriwiwch y cap.

Perfformiwch y prawf

3. Darllenwch y canlyniad (15-20 munud)

Darllenwch y canlyniad

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom